No es tan dañoso oír lo superficial como dejar de oír lo necesario.(Marcus Fabis Quintiliano)

Ver para creer

| 30.10.09

El fármaco del año 2009, Premio Galien para :YONDELIS lab. (PharmaMar), y.... curiosamente en España lo premian y en EEUU la FDA lo desaconseja.
¿por qué?
Más abajo.
Si no es para volverse loco, que venga Dios y lo vea.
Más o menos, ya sabeís.

From: "Domosbian, Daniel"
Date: Fri, 17 Jul 2009 10:37:50 -0300


La decisión de un comité de asesores de la agencia estadounidense
del medicamento (FDA) de desaconsejar la autorización del antitumoral marino 'made in Spain' Yondelis para tratar las recaídas del cáncer de ovario se ha vivido con más intensidad en la prensa económica que en la científica. La empresa española que comercializa este medicamento, PharmaMar, filial del grupo gallego Zeltia, se ha desplomado en Bolsa, y los especialistas se preguntan ahora qué ocurrirá cuando las autoridades europeas tengan que tomar la misma decisión.

Qué es Yondelis?
Yondelis es el nombre comercial de la trabectedina, o ET-743 como se le
conoce en el laboratorio. Se trata de un derivado de un compuesto marino, la 'Ecteinascidia Turbinata', que en la actualidad se sintetiza de forma
artificial en las instalaciones de la filial del grupo gallego Zeltia.

Para qué está autorizado?
En Europa, el fármaco está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) para el tratamiento de sarcomas de tejido blando. Además puede
emplearse por la vía del uso compasivo para tratar tumores de ovario que
hayan recaído a pesar de recibir otra terapia estándar previa a base de
platinos o taxanos. En EEUU, el producto tiene la consideración de
'medicamento huérfano', lo que significa que los oncólogos pueden
administrarlo a pacientes que no cuenten con otra indicación terapéutica.

Qué ha ocurrido en EEUU?
Por 14 votos a uno, el comité de fármacos oncológicos que asesora a la FDA
(ODAC, según sus siglas en inglés) decidió, tras cuatro horas de intenso
debate, que el riesgo del fármaco es superior a los posibles beneficios que
puede aportar a las mujeres con tumores de ovario en combinación con otro
fármaco, Doxil (una versión de la doxorubicina). En su decisión, esta
comisión tuvo en cuenta los datos del trabajo ET743-OVA-301, en el que se
comparó la evolución de 672 mujeres. La mitad de ellas recibió ambos
tratamientos y el resto únicamente Doxil. Las decisiones de estos paneles no son vinculantes para la FDA, pero ésta suele seguir sus indicaciones. El
dictamen final se conocerá en septiembre.

Cuáles son los efectos secundarios que preocupan a la FDA?
Principalmente la toxicidad para el corazón y los problemas hematológicos.
En el estudio, el 63% de las pacientes que tomaron Yondelis sufrió una
bajada grave de las defensas (neutropenia), frente a sólo el 22% de las que
recibieron Doxil. Mientras que los problemas de corazón se observaron en el
10% de las tratadas con el fármaco marino y sólo el 3% del grupo control. En contra de estos datos, la compañía argumenta que el fármaco se está ya
empleando en Europa para tratar a pacientes con sarcomas sin que se hayan
detectado efectos secundarios graves por medio de los sistemas de
farmacovigilancia.

Qué más datos necesita este organismo?
El comité recomienda que se prolongue el seguimiento de estas 672 mujeres
(algunas de ellas procedentes de centros españoles) para comprobar si el
fármaco tiene algún beneficio sobre Doxil en la supervivencia global, y no
sólo en el tiempo que tarda en recaer el cáncer de ovario (llamado en
términos médicos supervivencia libre de progresión). Yondelis retrasó sólo
seis semanas la aparición de recaídas en comparación con el fármaco
estándar.

Qué ocurrirá en Europa?
Los criterios que sigue la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) no siempre coinciden con los de su homologa norteamericana. La agencia ya tiene sobre la mesa el dossier en el que Zeltia solicita su autorización para cáncer de ovario recurrente (las gestiones de registro en EEUU las lleva su socio comercial en aquel país, Johnson&Johnson). Fuentes de la biotecnológica española han asegurado a elmundo.es que las perspectivas son más positivas en este continente debido precisamente a que existe mayor experiencia de su uso en el caso de los sarcomas; sin embargo, la decisión estadounidense ha tenido una enorme repercusión (no sólo bursátil) y nadie se atreve a hacer pronósticos.

Qué opinan los oncólogos?
Varios especialistas del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario
(GEICO) consultados por elmundo.es coinciden en que ésta no es una buena
noticia para las mujeres con cáncer de ovario, que necesitan disponer de
muchas líneas de tratamiento para las sucesivas recaídas de su enfermedad.
Yondelis no va a ser un fármaco para todos los tumores de ovario, aclaran
estas voces, pero sí puede tener su hueco para aquellas mujeres con recaídas entre los seis y 12 meses (sensibles a los platinos) o bien para aquellas que son alérgicas al carboplatino. Tal vez, admiten, la principal debilidad metodológica del trabajo que ha valorado la FDA es que no se hizo esta distinción entre mujeres sensibles y resistentes a platino que sí se hace ya en la práctica clínica. En España, gracias a la vía de uso compasivo, algunas pacientes ya han recibido Yondelis mediante este procedimiento tras haber recaído al resto de tratamientos autorizados disponibles.



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la leche!

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Vemos anuncios repetidamente hasta la saciedad sobre el aumento de nuestras defensas y ciertos productos lácteos en la televisión, prensa,y no sé si en radio también.
Los niños y adultos, van "cogen" un frío y mira tú por donde bajan las defensas vienen los virus y se monta parda.

Os dejo para que juzguéis por vosotros mismos, en el segundo enlace (un poco farragoso) a la mitad(más o menos),aparece la terapia adyuvante para la diarrea (osea, terapia si se quiere pero no fundamental para la diarrea), única referencia en la investigación en relación a los superlacteos éstos, que en el otro enlace vereís, birlibirloque, premiados.



LOS OSCARS de los medicamentos, premios Galien

Terapia de "acompañamiento" no de tratamiento ,solo demostrado que reduce el tiempo de diarrea, un día

Un año después...

| 28.10.09
Se cumple un año de esta "marcianada", como la ha calificado uno de los creadores de este txoko. Muchas cosas (nos) han pasado desde entonces. Incluso la razón principal que tuvimos en su día me parece que ha quedado diluida, con la inauguración de nuevos pantanos, digo, espacios de reflexión que de algún modo ocupan éste. Algunos más veteranos y otros recién nacidos. Por no decir de los espacios personales que tenemos quienes aparecemos en el quienes somos / nortzuk gara.

No es por seguir la senda que en la blogosfera ha venido marcando JV, con relativo apego a las bitácoras que ha ido creando y dejando, con mudanzas casi completas cada cierto tiempo; que tampoco busque nadie relación con los cambios en EITB, porque no la hay. Pero creo que al añito de vida puede ser un buen momento para despedir esta aventura colectiva y dar paso a otras posibilidades, a otros lugares, virtuales y reales, donde sigamos compartiendo nuestra charla, nuestras ideas.



Un abrazo al "puñado de chalados adorables" que puso en marcha esto (la expresión no es mía, la tomo prestada, jejeje) y el saludo a quienes han llegado en las 136 entradas. Ez adiorik.  

La aldea Gala

| 25.10.09

Como ciertas personas me han pedido q escriba lo que he dicho en mqp hoy y algo más que añado tras a concentración con Lokarri aquí lo dejo en post y comentáis si os parece.


Ayer estuve buscando un frase de Asterix y Obelix, de Abraracurcix, el jefe, esa de "sólo tendré miedo si es cielo se cae encima y eso no va a ocurrir de hoy para mañana". Buscando me encontré con el principio siempre de cada historia de estos galos "toda la Galia esta ocupada por los romanos, ¿Toda?. No. Una aldea poblada por irreductibles galos resiste todavía al invasor..."


Lo digo por empezar con un poco de humor. ¿Quién no se siente irreductible galo o gala?...


Decía hoy que existe una memoria histórica en los pueblos muy unida a la cultura y la experiencia religiosa (que no catequética ni dogmática) que se constituye su seña de identidad ( o al menos para algunos y algunas) y esa experiencia es desde donde enfocan la vida y entienden lo restante. Es un bagaje muy rico y enriquecedor que no debe ser despreciado ni minusvalorado por que a la larga (fuera de ese cortoplacismo por donde se mueven nuestros políticos y políticas) entorpece e imposibilita el encuentro.


Olvidar u obviar esto inconsciente o intencionalmente es un error a no ser que, como he dicho hoy, y en mi opinión, se quiera producir un efecto determinado. Lo que ocurre es que en la inmensa mayoria de ocasiones controlamos un efecto pero de allí surgen miles de variables extrañas que descontrolarán nuestro cálculo. Y yo creo que "operar" así, es llegar a un pésimo resultado con la ciudadanía. Unir la celebración del Estatuto con el Día de todos, o el día de Euskadi, no tiene mucho futuro o es política de provocación.


Yo creo que este tipo de actuaciones son muy comunes en las relaciones ¿no?. ¿Cuántas veces hemos causado una incomodidad innesaria, un daño gratuito, pedido un esfuerzo estéril muy bien razonado, convenientemente reforzado por otro bien mayor q nos sirve de escudo?.


Hoy hablaba con un amigo sobre el derecho a la vida. Hay que decir sí, y sí en todas sus circunstancias (y ya como decía Paul Ríos empezamos a crear "etiquetas" de sie eres o no eres y miles de carpetas, archivos, subcarpetas, de lo que voy a decir a continuación... pero no va a ser así). Defiendes la vida pero ¿cuántas veces has humillado a alguien?¿cuántas has utilizado a personas? ¿cuántas veces has "vencido" a costa de lo que fuera? y aún más ¿cuántas vidas crees que se necesitan para dar bienestar hoy a la tuya?. Defender la vida es respetarla en todas sus circunstancias y como decía también hoy Javiviz "el que esté libre de culpa que tire la primera piedra"...


Digo como también se ha dicho en la concentración que me verán celebrando los Derechos Humanos, uno a uno, hasta que aprenda de verdad lo que cada uno significa y los cumpla y se cumplan; o los Objetivos del Milenio tan ahí, en el último puesto del ranking de nuestros compromisos. Pues como le dije un día al anterior Lehendakari Ibarretxe: "Una Euskadi orgullosa de ser sólo avanzada no la quiero si no avanza al paso de muchos/as que lejos o cerca ya ni les vemos".


Me da pena pero la superaré con los que creemos en algo más que un simple si cada 4 años, que ésta sea toda la creatividad política que puede tener Euskadi en este momento (digo Euskadi por que siempre lo he dicho pero se puede poner Euskal-Herria, Pais Vasco o como otra amiga mía "ya estamos llegando a Tori-Tori" (traducido: Ongi Etorri de las autopistas).


Esta es la incapacidad, terquedad, comodidad, o seguridad para unos pocos...en la que sigue aferrada(salvando honrosas excepciones de políticos-persona) la política vasca. Si unos tocan el bombo, los de enfrente los platillos y si no es suficiente ya habrá quien saque el tambor; el caso es hacer ruido, para que se oiga, para que se dejen de oir asuntos más importantes; el caso es no hacer caso a la ciudadanía y seguir como dirían los que me lo han enseñado "a su piiiiii bola".


No nos han demostrado (y muchos también de a pie siguen pasando, pero allá) que saben hacer algo más que ruido. Que saben de solfeo y de armónicos, de construir melodías con notas naturales o sostenidas y de llegar a composiciones donde ningún instrumento tenga que abandonar la orquesta o lo saquen de escena.


Así que nos imaginamos que detrás está la taquilla, el pasar por caja y eso lo condiciona todo, hasta la Paz. ¿Qué puede ser sino?. No es tan distinta esta aldea a muchas otras aldeas...


Estoy convencida que muchos tenemos muchísimo que decir y que lo iremos haciendo si encontramos la pócima que nos una y nos fortalezca juntos, como aldea.


Pero yo hoy digo que lo que he terminado diciendo:


Dime qué esfuerzos haces de inteligencia, de disciplina por alcanzar la paz y la normalización en Euskadi ( y no perfectas tertulias o columnas llenas de prepotencia); dime cómo me respetas y respetas mi historia y mi libertad; dime cómo quieres llegar a que nos entendamos sin simplismos ni manipulaciones; dime cómo ganamos sin vencerme....


y ese día estaré celebrandolo contigo, desde la realidad, por que lo merece


y siguendo con aquellos galos...cenándonos juntos un jabalí o un Txuletonblog de caserio...con wiffi, que no falte!


Con humor y yo diría, siempre, amor.






Una meme

| 24.10.09

Tengo poco tiempo hoy y voy en directo. Se llevan hacer memes. Ésta es una y se quedará aquí.
¿La más importante?:


"Es seguro q me voy a morir".
Todos los días a la mañana lo pienso.
Que la vida puede cambiar en un segundo, dar la vuelta y ponerse patas arriba...
y bien





¿QUÉ MERECE LA PENA VIVIR? ¿ALGO QUE VOLVER A RECORDAR?
Dime y te digo. De momento, muxuak uno a una.

Gripe

| 19.10.09

MIrar este video de Teresa Forcadas, sobre gripe A
Interesante es poco.

Hipocresía y aborto

| 17.10.09


Usted Sr Aznar acudirá hoy a la manifestación contra el aborto en Madrid, para "defender la vida de los más vulnerables" según la moral y prédica de ustedes.
No le he visto nunca defeder la vida de miles de niños vulnerables y vulnerados en Irak, muertos, asesinados, por los muchos misiles que usted firmó, ratificó, apoyó, río y festejó para que se mandaran sobre la población vulnerable e inocente de Irak.
Será quizá que esos niños, como el de la foto, sea a sus ojos un terrorista, porque esos niños siguen muriendo y no consiguen llegar a ser el suficiente argumento de peso para parar la catástrofe infernal que ustedes comenzaron hace años.
Seguiremos pensando en esos miles y miles de niños y niñas iraquíes vulnerables vulnerados, inocentes , sin vida, por decisiones políticas que usted comparte y apoya.
Seguiremos denunciándole allá donde se esconda, Sr Aznar, por genocida de niños y adultos inocentes y seguiremos denunciando a todos los políticos que le apoyaron cobardemente en la Cámara

55 millones

| 15.10.09

La organización Médicos Sin Fronteras (MSF) ha denunciado hoy, un día antes de la celebración del Día Mundial de la Alimentación, que hay 55 millones de niños menores de cinco años que sufren desnutrición aguda en todo el mundo, una situación que termina con la vida de nueve niños cada minuto.

En este contexto, y a pesar de la existencia de estudios científicos que demuestran su eficacia, los alimentos terapéuticos preparados, un tipo de alimento que facilita el tratamiento de la desnutrición y que ha multiplicado por diez la capacidad de respuesta de las organizaciones humanitarias en las emergencias nutricionales, sólo llegan en la actualidad a un 9% de los 19 millones de niños amenazados por la desnutrición aguda severa en el mundo.

Por ello, “en un día como el Día Mundial de la Alimentación, Médicos Sin Fronteras reclama una vez más que todas las ayudas alimentarias se adapten a las necesidades específicas de la infancia e incorporen la alimentación terapéutica como el tratamiento más eficaz contra la desnutrición aguda severa”. MSF asegura igualmente que, a lo largo de 2008, atendió en sus centros terapéuticos nutricionales a más de 210.000 niños con desnutrición aguda severa en todo el mundo.

El Día Mundial de la Alimentación fue instaurado hace 30 años por Naciones Unidas con el fin de “concienciar a las poblaciones sobre el problema alimentario mundial y fortalecer la solidaridad en la lucha contra el hambre, la desnutrición y la pobreza”.


Situación “crítica” en República Centroafricana

En este sentido, MSF indica que sus equipos están respondiendo a una emergencia nutricional en el suroeste de República Centroafricana, en una zona donde dos tercios de los trabajadores dependían de la actividad en las minas de diamantes. Debido a la caída de la producción –hasta un 65%– y la consiguiente falta de actividad, miles de personas carecen ahora de su única fuente de ingresos.

Esta situación, junto con la falta de acceso a la atención sanitaria y la elevada incidencia de enfermedades como la malaria y el sida, entre otras, ha derivado en una “situación crítica”, asegura la organización, que indica que trata en la zona a unos 2.500 niños con desnutrición aguda.

Como reza el comunicado de MSF, “unos 150 permanecen ingresados mientras el resto sigue el tratamiento de forma ambulatoria con alimentos terapéuticos preparados, un tipo de alimento que facilita el tratamiento de la desnutrición y que ha multiplicado por diez la capacidad de respuesta de las organizaciones humanitarias en las emergencias nutricionales”.

La Ley de Garzón

| 14.10.09


4º Mandamiento:

"Detendreís hasta a tu padre y a tu madre".
Más o menos.

PS:
Para liberar a un detenido llama al 905674674 de Lunes a Viernes o manda un mensaje al 6555 con la palabra: Audiencia.

Sí? ...No?

| 7.10.09

¿Qué os parece, Homeopatía sólo ejercida por LIcenciados en Medicina o no?

La COFENAT considera la propuesta del PSOE, secundada por todos los grupos políticos parlamentarios, “un auténtico despropósito”


La Federación Española de Terapias Naturales y No Convencionales (COFENAT) ha manifestado la proposición no de ley realizada por el PSOE, y aprobada por unanimidad el pasado día 29 de septiembre en la Comisión de Sanidad y Consumo del Parlamento, por la que se insta al Gobierno a reservar el derecho de practicar la Homeopatía exclusivamente a los licenciados en Medicina.

Con esta propuesta se pretende desde el PSOE, con el apoyo del resto de los grupos políticos, “expulsar del ejercicio profesional a miles de homeópatas autónomos debidamente formados y con una experiencia de décadas”.

Y según argumenta la COFENAT, “esta propuesta representa un auténtico despropósito que pone en peligro no sólo el derecho al trabajo de miles de profesionales y la subsistencia de sus familias, sino la salud e integridad física de millones de usuarios de la homeopatía en nuestro país, que vienen siendo atendidos correctamente desde hace muchos años”.

En su opinión, la iniciativa del grupo socialista responde a los intereses de una minoría corporativista que, “instrumentalizando la fuerza legal y económica de sus colegios profesionales, se constituyen en grupos de presión dentro de los propios partidos políticos, para perseguir así el logro de sus intereses económicos particulares”.

El objetivo de COFENAT es negociar un marco normativo que ofrezca garantías y seguridades tanto a los usuarios de las terapias naturales como a los profesionales que las practican. Asimismo, recuerda que la iniciativa entra en contradicción con lo prometido en el propio programa electoral del PSOE.

Corazonada

| 4.10.09



El otro día llegaba a casa cansada, sin ganas ni de quitarme las botas, como quien dice, como casi siempre.. cuando mientras comía una comida fría y de compromiso conmigo misma, puse la caja tonta a producir imagenes y sonidos. Y estaba allí hablando un señor con cara de querer hacer amigos, de su padre, el Sr Samarach y de que tenía una corazonada. Vi que allí mismo a su lado estaba el Alcalde de Madrid, la Presidenta de Madrid, el mismo Borbón, el Sr Zapatero...y no sé quién más.
Todos se pusieron a llorar de esa forma que lloran los poderosos, creando ilusión y desesperanza al mismo tiempo en los ciudadanos.
No sé, no me interesan las Olimpiadas, ni sé que pasará en el 2016.
Sólo sé, que en mi barrio no había lugares de juego para los chicos y chicas, y que aveces veo placas de latón viejo en muchas placitas, que dicen: " prohibido jugar a la pelota".
Y no hay soberanos, ni alcaldes ni presidentas ni no sé que fascistas y franquistas aún vivos, que vengan en defensa de los juegos en la calle ni ahora ni para el 2016.

France deux points.

| 2.10.09


La píldora de dos días después.
Un día menos en Canarias.


Los franceses podrán adquirir a partir de mañana jueves en las farmacias la denominada ‘píldora de dos días después’, aunque para ello, y contrariamente a como sucede con la ‘píldora del día después’, de venta en Francia desde 1999, necesitarán una receta médica. La diferencia es que el nuevo medicamento podrá tomarse en los cinco días posteriores a una relación sexual de riesgo, y no solamente el día siguiente.

EllaOne®, nombre de comercialización del producto de HRA Pharma, obtuvo la autorización para su venta el pasado mayo por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). La píldora ha sido lanzada inicialmente en Francia, Alemania y Reino Unido, y se espera llegue pronto a otros países, caso de Bélgica.

Según los estudios clínicos realizados, la eficacia de la ‘píldora de dos días después’ es de aproximadamente el 95%, constante durante cinco días, es decir, el tiempo de vida de los espermatozoides. En cuanto a los efectos secundarios, normalmente son dolores abdominales o perturbaciones de la regla.

En este contexto, cabe recordar que la eficacia de Norlevo® (levonorgestrel) –la ‘píldora del día después’, también comercializada por HRA Pharma–, es comparable a la de la nueva píldora durante las primeras 24 horas, pero se reduce hasta el 60% cuando han transcurrido entre 48 y 72 horas. Además, se aconseja su toma durante las doce primeras horas o, como muy tarde, en los tres días posteriores a la relación sexual sin protección.


Impide la implantación, no la ovulación

Algunas asociaciones católicas han mostrado su preocupación por la salida al mercado de este nuevo producto, que consideran parecido químicamente a la píldora abortiva RU486, la ‘píldora del día después’. Hay estudios que demuestran que esta última, que es un antiprogestágeno, es igual de eficaz como anticonceptivo de emergencia, aunque no se haya autorizado su venta para este fin.

Pero para la Dra. Élisabeth Aubeny, ginecóloga y presidenta de la Asociación Francesa para la Anticoncepción, “la nueva píldora supone un verdadero progreso con respecto a Norlevo®, pues EllaOne® impide la ovulación, mientras que la RU486 se opone a la implantación del embrión a nivel del útero”.

Cada año se venden en Francia un millón de ‘píldoras del día después’, mientras que el número de situaciones en las que hay riesgo de embarazo (como olvidarse de tomar la píldora anticonceptiva o que se rompa el preservativo) asciende a 25 millones, y los abortos, a 200.000.